Dans la majorité des études cliniques impliquant des sujets humains, le consentement éclairé des participants individuels est obligatoire. Ce consentement doit être documenté et soumis avec le manuscrit. Si, comme déterminé par un comité d'éthique (dans certaines études rétrospectives, par exemple), le consentement éclairé est jugé non nécessaire ou exempté, les auteurs doivent clairement indiquer cette exemption dans le manuscrit.

Dans tous les cas, les auteurs doivent inclure une déclaration confirmant que le consentement du patient a été obtenu si des données personnelles telles que les noms, numéros d'hôpital ou autres détails confidentiels sont incluses dans la publication. Le manuscrit doit contenir la déclaration suivante : « Le consentement éclairé pour la publication de ce rapport a été obtenu du patient. » Si aucune donnée personnelle n'est présente dans le manuscrit, l'auteur peut indiquer : « Consentement éclairé : Non applicable. »

Pour les patients décédés, le consentement doit être obtenu auprès d'un membre de la famille. Si ni le patient ni un membre de la famille ne peuvent fournir ce consentement, le manuscrit ne peut être accepté pour publication que si toutes les données personnelles ont été anonymisées.

En particulier, toute information personnelle (comme les noms des patients, dates de naissance, numéros d'hôpital) dans les images, rapports ECG, diapositives de pathologie, radiographies, échographies et autres données d'imagerie doivent être supprimées avant la soumission, sauf si elles sont essentielles à des fins scientifiques.

Les auteurs doivent conserver les formulaires de consentement éclairé signés. Une copie doit être disponible sur demande de l'éditeur de la revue.